企業(yè)及項目簡介：山東鑫泉醫(yī)藥有限公司成立于2000年11月，注冊資金6000萬元，注冊地址為沂源縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，法定代表人劉成學(xué)，廠區(qū)占地面積10.5萬㎡，是一家生產(chǎn)和研發(fā)醫(yī)藥中間體、頭孢類原料藥的醫(yī)藥化工企業(yè)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品有AE-活性酯、氯甲酰物、N-乙基雙氧哌嗪、咪唑酰氯、頭孢呋辛酸、HO-EPCP、頭孢匹羅、頭孢曲松鈉鹽、氨噻肟酸、他唑巴坦、美洛西林側(cè)鏈、哌拉西林側(cè)鏈等一系列醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目于2018年7月31日取得了山東省建設(shè)項目備案證明，項目代碼：2018-370323-27-03-042454；頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目2023年1月10日取得了山東省建設(shè)項目備案證明，項目代碼：2301-370323-89-02-155577。驗收項目建設(shè)內(nèi)容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設(shè)備設(shè)施等；2023年2月在原有201車間內(nèi)，利用現(xiàn)有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產(chǎn)線（大部分設(shè)備利舊，新增少部分設(shè)備），建設(shè)頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目，生產(chǎn)頭孢曲松鈉產(chǎn)品。該項目建設(shè)內(nèi)容未超出立項范圍。

姓名

安全評價師

（填寫執(zhí)業(yè)證書號）

是否為

注冊安全工程師

項目組長

朱啟軍

S011011000110202000122

是

項目組成員

岳攀峰

S011037000110192001626

是

張  振

S011037000110192001646

是

孫  魯

S011037000110192001624

是

辛興林

1800000000300758

是

姚閃閃

1800000000300742

是

報告編制人

朱啟軍

S011011000110202000122

是

報告審核人

韓  賓

1100000000100190

是

技術(shù)負責人

王國平

S011037000110192001664

是

過程控制負責人

祝培松

0800000000101022

是

技術(shù)專家

無

專業(yè)

無

到現(xiàn)場開展安全評價工作情況

時間

到現(xiàn)場人員

主要任務(wù)

2023年8月至2023年10月

朱啟軍、張  振

現(xiàn)場考查、檢查等

安全評價報告提交時間：2023年10月13日

評價方法：檢查表法

評價結(jié)論：山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目及頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目具備安全驗收條件。

存在問題

整改意見

企業(yè)整改措施

復(fù)查情況

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值不符合要求。

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值應(yīng)符合工藝操作要求。

控制室內(nèi)DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值已重新設(shè)置，符合工藝操作要求。

已整改

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口未封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口應(yīng)進行封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關(guān)閑置口已進行封堵。

       已整改

甲類倉庫未設(shè)置危險化學(xué)品安全警示標識卡。

甲類倉庫應(yīng)設(shè)置危險化學(xué)品安全警示標識卡。

甲類倉庫已設(shè)置危險化學(xué)品安全警示標識卡。

      已整改

制氮機房氮氣儲罐壓力表無上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表應(yīng)有上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表已設(shè)有上限標線。

        已整改